2024.10.1-2024.12.31产品质量信息果真资料

1、疫苗产品信息：无更新

2、产品说明书、标签、小盒扫描件：无更新

3、相关质量治理规范执行情形的总结质料：无更新

4、批签发情形：2024年四序度批签发3个品种，，，，，，，4个规格，，，，，，，送签8批次，，，，，，，签回65批次，，，，，，，待签回6批次。。。。。。。

5、召回情形：无

6、接受检查清单：

检查日期

检查单位

检查规模

检查效果

2024/10/22-24

北京市药品不良反应监测中心

药物警戒质量治理系统

现场检查通过

7、接受产品质量处分情形：无

8、1.sIPV 西林瓶剂型 5次人用剂量规格产品300L规模已于2024年9月3日收到国家药品监视治理局下发的药品增补申请批准通知书。。。。。。。
2.北京生物申报的复制缺陷型猴痘疫苗于12月10日获得国家药品监视治理局下发的《药物临床试验批准通知书》

9、投保情形：已完成2024年疫苗产品责任包管投保事情。。。。。。。

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