1、疫苗产品信息: 无更新
2、产品说明书、标签、小盒扫描件: 无更新
3、相关质量治理规范执行情形的总结质料:无更新
4、批签发情形:2025年三季度批签发4个品种,,,,,,5个规格,,,,,,送签90批次,,,,,,签回48批次,,,,,,待签回78批次。。。。。。。批签发及格率100%。。。。。。。无撤检、退检及缺乏格情形。。。。。。。
5、召回情形:无
6、接受检查清单:
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检查日期 |
检查单位 |
检查规模 |
检查效果 |
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国家疫苗检查中心 |
重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) |
现场检查通过 |
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2025/7/24-2025/7/25 |
北京市药品不良反应监测中心 |
药物警戒质量治理规范(GVP)切合性检查 |
现场检查通过 |
7、接受产品质量处分情形:无
8、新获批产品信息:无
9、投保情形:已完成疫苗产品责任包管投保事情。。。。。。。