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2025年信息果真

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2025年信息果真

    2025.7.1-2025.9.30产品质量信息果真资料

    1疫苗产品信息: 无更新

    2、产品说明书、标签、小盒扫描件: 无更新

    3、相关质量治理规范执行情形的总结质料:无更新

    4批签发情形:2025年三季度批签发4个品种,,,,,,5个规格,,,,,,送签90批次,,,,,,签回48批次,,,,,,待签回78批次。。。。。。。批签发及格率100%。。。。。。。无撤检、退检及缺乏格情形。。。。。。。

    5召回情形:无

    6接受检查清单

    检查日期

    检查单位

    检查规模

    检查效果

    2025/8/26-2025/8/29

    国家疫苗检查中心

    重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

    现场检查通过

    2025/7/24-2025/7/25

    北京市药品不良反应监测中心

    药物警戒质量治理规范(GVP)切合性检查

    现场检查通过

     

     

    7、接受产品质量处分情形:无

    8新获批产品信息:无

    9投保情形:已完成疫苗产品责任包管投保事情。。。。。。。

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